01研究背景

北京大學(xué)第六醫(yī)院與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在聯(lián)合開展國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃診療裝備與生物醫(yī)用材料所屬項(xiàng)目“用于皮層和深部靶點(diǎn)協(xié)同刺激的無(wú)創(chuàng)多模電磁精準(zhǔn)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)研發(fā)”，其中課題五“無(wú)創(chuàng)多模電磁精準(zhǔn)調(diào)控技術(shù)治療老年癡呆與抑郁癥的臨床研究”，利用無(wú)創(chuàng)多模電磁精準(zhǔn)調(diào)控新技術(shù)，對(duì)腦網(wǎng)絡(luò)核心節(jié)點(diǎn)DLPFC 進(jìn)行電磁同步刺激治療，實(shí)現(xiàn)更加有效的精準(zhǔn)激活腦網(wǎng)絡(luò)，提高抑郁癥(Depressive Disorder，DD)患者的臨床療效。

02研究項(xiàng)目

本項(xiàng)目應(yīng)用無(wú)創(chuàng)多模電磁調(diào)控新技術(shù)作用于大腦皮層，利用無(wú)創(chuàng)多模電磁精準(zhǔn)調(diào)控技術(shù)治療抑郁癥，實(shí)現(xiàn)更加有效的精準(zhǔn)激活腦網(wǎng)絡(luò)，提高抑郁癥患者的臨床療效。

本項(xiàng)目開辟了更優(yōu)化的針對(duì)抑郁癥的精準(zhǔn)治療新方案，對(duì)指導(dǎo)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療抑郁癥有重要意義。目前需招募抑郁癥患者，期待您的參與！

研究招募

01研究流程

1.篩選入組，簽署知情同意書后，完成基線臨床資料收集、結(jié)構(gòu)和功能頭核磁共振掃描及神經(jīng)心理量表評(píng)估。

2.隨機(jī)分組后進(jìn)行電磁刺激治療，每天2個(gè)序列，每個(gè)序列持續(xù)10-15分鐘，序列間間隔50分鐘，共計(jì)治療14天。

3.連續(xù)14天的治療結(jié)束的2天內(nèi)所有患者復(fù)查頭顱核磁，再次進(jìn)行認(rèn)神經(jīng)心理量表檢測(cè)；治療結(jié)束后8周隨訪再次復(fù)測(cè)神經(jīng)心理學(xué)量表。

02入排標(biāo)準(zhǔn)

入組標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)美國(guó)精神病學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-V）中的抑郁障礙-抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)。

（1）年齡在 18～60 歲之間；

（2）門診或住院患者；

（3）由本人簽署書面知情同意書；

（4）當(dāng)前抑郁發(fā)作程度 14 分< HAMD-17＜24 分，且 CGI≥ 3 分；

（5）入組前 4 周個(gè)體化治療方案保持連續(xù)不變。

排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）雙相障礙、精神分裂癥等重性精神疾?。?/p>

（2）現(xiàn)患焦慮障礙、強(qiáng)迫性障礙、邊緣型人格障礙、精神發(fā)育遲滯；

（3）伴有精神病性癥狀，伴有強(qiáng)烈自殺觀念或沖動(dòng) (HAMD-17 自殺條目>3 分)；

（4）有物質(zhì)依賴/濫用的病史或現(xiàn)病史（3 個(gè)月內(nèi)）；

（5）半年之內(nèi)接受過(guò)電休克治療；

（6）患有任何影響認(rèn)知功能的軀體/精神疾病者或檢查不合作者

03受試者受益

1.免費(fèi)的頭部磁共振檢查2次。

2.免費(fèi)的一個(gè)療程（14天）的個(gè)體化精準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)物理治療。

04聯(lián)系方式

研究負(fù)責(zé)人：

李志營(yíng)  北京大學(xué)第六醫(yī)院老年科 主治醫(yī)師

（門診時(shí)間：周二上午、周四下午）

聯(lián)系人：

李志營(yíng) 18811635035