尊敬的患者朋友，您好：

本院正在開(kāi)展一項(xiàng)由江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司申辦的2類(lèi)新藥“評(píng)估鹽酸（R）氯胺酮鼻用噴霧劑在難治性抑郁癥患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”。該研究已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（臨床試驗(yàn)通知書(shū)號(hào)：2023LP02532），并通過(guò)本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

鹽酸（R）氯胺酮有著拮抗NMDA受體等多種作用機(jī)制，可起到快速抗抑郁作用。已完成的臨床研究表明其具有良好的安全性與耐受性。本研究以安慰劑為對(duì)照，進(jìn)一步評(píng)價(jià)鹽酸（R）氯胺酮鼻用噴霧劑用于治療難治性抑郁癥的有效性和安全性。

現(xiàn)公開(kāi)招募受試者，須符合以下主要條件：

1) 年齡在18-64歲（含邊界值），性別不限；

2) 當(dāng)前抑郁發(fā)作期對(duì)≥2種口服抗抑郁藥物經(jīng)足量足療程治療后均療效不佳或無(wú)效，其中的1種可以是正在使用中的抗抑郁藥物；

3) 無(wú)重大軀體疾病。

以上為主要的入選標(biāo)準(zhǔn)，您是否能夠入選將由研究醫(yī)生最終通過(guò)相關(guān)醫(yī)學(xué)檢查予以判定。研究結(jié)束后您將獲得一定的營(yíng)養(yǎng)及交通補(bǔ)償。研究的具體情況研究醫(yī)生會(huì)負(fù)責(zé)向您詳細(xì)說(shuō)明。

如果您或您身邊的親戚/朋友符合上述條件，并有興趣獲得更多詳細(xì)信息，請(qǐng)與本研究負(fù)責(zé)人聯(lián)系，歡迎電話咨詢(xún)！

聯(lián)系人：楊助理

聯(lián)系電話：17310566997

聯(lián)系單位：北京大學(xué)第六醫(yī)院

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